干粉吸入裝置的設(shè)計，開發(fā)和合同制造

通過與制藥公司的密切合作，格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)事業(yè)部20多年來一直在開發(fā)和生產(chǎn)用于治療哮喘、COPD（慢性阻塞性肺病）和囊性纖維化等呼吸系統(tǒng)疾病的干粉吸入裝置，我們每年可生產(chǎn)超過1億支干粉吸入裝置，我們是給藥裝置領(lǐng)域的優(yōu)者。
 

干粉吸入裝置的質(zhì)量管理

面向國際市場的認(rèn)證和驗證

格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)公司業(yè)務(wù)部門采用全球標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)已通過ISO 9001、EN ISO 13485、EN ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并采用符合DIN EN ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境管理系統(tǒng)。此外，我們還遵守FDA的相關(guān)準(zhǔn)則、GxP和規(guī)范性產(chǎn)品要求（如醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)簽）。這也意味著，不僅生產(chǎn)流程經(jīng)過驗證，我們的建筑和無菌室以及倉儲也都是按照明確規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行認(rèn)證和驗證的。對于特定產(chǎn)品，我們在不同的設(shè)施中還額外遵守其他要求或標(biāo)準(zhǔn)。