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白皮書《注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計要素對-80°C條件下管制西林瓶性能的影響》

更新時間:2025-05-09瀏覽:1535次

 


本白皮書重點介紹了在深度冷藏期間,影響管制西林瓶性能的注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計元素,尤其關(guān)注容器密封完整性 (CCI) 和抗破損性。通過采用質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)原則并嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范,格雷斯海姆(Gerresheimer)開發(fā)出了一種顯著降低西林瓶失效風(fēng)險的產(chǎn)品,從而確保了藥品在極端條件下的無菌性和完整性。因此,我們開發(fā)出了專為疫苗(包括基于 mRNA 的制劑)等冷藏應(yīng)用需求而設(shè)計的西林瓶產(chǎn)品組合。
 
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